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尿液分析仪FDA认证
尿液分析仪FDA认证尿液分析仪简介|尿液分析仪FDA认证尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具。它具有操作简单、速度快的优点。在计算机的控制下，仪器收集、分析试带上各种试剂块的颜色信息，并通过多个信号转换输出尿液中确定的化学成分。尿液分析仪一般由试带、机械系统、光学系统、电路系统、输入输出系统等组成1.试带试带上有几个含有各种试剂的试剂垫，在与尿液中的相应成分独立反应后，可以呈现不同的颜色。颜色的深度与尿液中待测量的比例有关。不同类型的尿液化学分析仪开发了适合自己使用的配套试带。试带采用多层膜结构：*层尼龙膜起保护作用，防止大分子物质污染反应，确保试带更换；第二层天鹅绒层，包括碘酸盐区（部分试剂模块）和试剂区，可破坏维生素C干扰物质试剂区含有试剂成分，主要与尿液测量成分发生化学变化，产生颜色变化；第三层为吸水层，交替尿液充分快速渗透，可抑制尿液流入相邻反应区；较后一层塑料片作为支撑）。每个试剂块与尿液中测量的成分反应，呈现不同的颜色。试剂块通常比分析仪测试项目多一个空白块。消除尿液本身和试剂块分布状态不均匀引起的测试误差，提高测量精度。2.机械系统机械系统的主要功能是将试验带和标本转移到试验区，分析仪将试验带排入废物箱。不同类型的仪器使用不同的机械设备，如齿轮组合、传输带、机械臂、抽样针、样品混合器等。3.光学系统光照射到反应物表面产生反射光，反射光的强度与各项目的反应颜色成比例。不同强度的反射光通过光电转换器转换为电信号，可以放大器处理。通常有三种光学系统：发光二极管（LED）系统、滤光片分光系统及附加交换器（CCD）系统。4.电路系统电路系统放大转换后的电信号，模数转换后送到*处理器（CPU）处理，计算较终检测结果，然后将结果输出到屏幕上，发送打印机打印。CPU的作用仅仅是负责检测数据的处理，而且要控制整个机械系统和光学系统的有机运行，并通过软件实现多种功能。5.输入输出系统由显示器、面板、打印机等部件组成。用于操作人员输入标本信息，观察仪器工作状态，打印报告等功能。尿液分析仪的工作原理|FDA认证将液体样品直接添加到固化不同试剂的多联试剂带中。尿液中相应的化学成分改变了含有各种特殊试剂的模块的颜色，颜色深度与尿液样品中的特定化学成分成正比；将多联试验带插入尿液分析仪比色进样槽，每个模块依次受到仪器光源的照射，产生不同的反射光。仪器接收不同强度的光信号后，将其转换为相应的电信号，然后通过变频器（CPU）计算每个测试项目的反射率，然后与标准曲线进行比较，较后自动打印结果[1]。这种仪器通常由计算机控制，测试带上的颜色变化通过球面积分仪接受双波长反射光来进行半定量测量。试剂带上有几个含有各种试剂的试剂垫，与尿液中的相应成分独立反应，显示不同的颜色。颜色的深度与尿液中的某种成比例关系。试剂带中还有另一个补偿垫，作为尿液底部的颜色，补偿有色尿液和仪器变化引起的误差。将吸附尿液的试剂带放入仪器比色槽中，产生化学反应的试剂垫被光源照射，反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光照射(通过滤片的测定光和一束参考光)。仪器通常根据以下公式自动计算反射率，然后与标准曲线进行比较动打印也有各种相应的结果。尿液中的一些分数很高，相应试剂垫的反射光很暗，否则。反射率分式：R（％）= Tm.Cs / TsCm×100％式中的R（％）反射率； Tm测定试剂垫波长的反射强度； Ts试剂垫对参考波长的反射强度； Cm测量尺寸长的反射强度较准垫； Cs校准参考波长的反射强度。临床应用尿液分析仪|FDA认证湿式尿液分析仪和干式尿液分析仪，其中干式尿液分析仪因其结构简单、使用方便、临床应用广泛。2.按测试项目分类：(1)尿液分析仪8项:检测项目包括尿蛋白（PRO），尿糖（GLU），尿PH，尿酮体（KET），尿胆红素（BIL），尿胆原（URO），尿潜血（BLD），尿亚硝酸盐（NIT）。(2)9个尿液分析仪:8个 尿白细胞（LEU）。(3)10个尿液分析仪:9个 尿比例（SG）。(4)11个尿液分析仪:10个 维生素C。(5)12个尿液分析仪:11个 颜色或浊度。3.按自动化程度分类：(1)半自动尿液分析仪:根据其检测项目，可分为8尿、9尿、10尿、11尿、12尿。(2)全自动尿液分析仪:根据其检测项目，可分为尿10项、尿11项和尿12项。尿液分析仪检测方法|FDA认证1.尿PH检查结果有两个含义：①反映体内酸碱代谢状态；②尿比密的测定原理是基于模块的较终测定PH试剂的颜色变化，因此分析PH还有监测尿液的变化PH干扰变化对其他模块区的反应。2.尿比密检查尿比密度测定采用悬浮法和折射仪法，主要测定尿固体浓度转化10尿分析仪，试带法测定尿比密度应用广泛，其膜块主要包括多聚电解质（甲乙烯酸丙基马不分解）、酸碱指示剂和缓冲剂，采用酸砖瓦指示剂法，原基于多聚电解质Pka改变与尿液离子浓度相关的原理。剂条中的多聚电解质含有酸性基团，离子越多，离子越多，模块中的离子越多PH变化显示了电解质膜块中酸碱指示剂的颜色变化，以及尿液的比密值。3.尿蛋白检查尿液分析仪的尿蛋白测定是基于指示蛋白误差原理。膜块主要含有酸碱指示枣溴酚兰、柠檬酸缓冲系统和表南活性剂。PH3.溴酚干化学法测定尿蛋白操作简单快捷，但使用时应注意：①患者服用奎宁和磺胺类抗生素引起的强碱性尿液''浓度升高干化学法出现假阳性结果而磺基水杨酸法出南假阴性结果。可用稀乙酸将尿液PH调5-7''再行实验''；区分假阳性是否是由强碱性尿引起的。②研究证明，数十种药物纠正尿蛋白检测呈假阳性。结果表明，滴注250万单位组2小时 320万单位组3小时，480万单位组5小时可能对磺基水杨酸法产生假阳性，对干化学法产生假阴性。③不同的测量方法对患者尿液中不同种类的蛋白质有不同的敏感性 。双缩尿定量可以对白蛋白和球蛋白表现出敏感性，而干化学测量球蛋白的敏感性仅为白蛋白的1 / 100-1 / 50。因此，磺基水杨酸法(或加热乙酸法)定性和双缩脲法应用于对肾病患者进行定量试验，特别是在疾病发展过程中需要系统观察尿蛋白含量的病例。④标本包含其他分泌物（如生殖系统分泌物）或建议使用磺基水杨法作为干化学检测尿蛋白的参考方法。4.尿葡萄糖测定尿试带法用酶法测定尿葡萄糖。其膜块含有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。不同厂家使用的色源有两种:①碘化钾被用作色原。其测定原量是葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢，其余由过氧化物酶催化释放 ** 使用试带法时应注意：①尿试带法和班氏定性法不同于前者，吸葡萄糖反应；与尿液中的不原性糖和所有还原物质反应，因此尿试带法的阴性标本可能在班氏法中呈阳性结果；②干化学法不同于班氏法，干化学法灵敏度高，葡萄糖含量1.67-2.78mmol / L弱阳性即可出现；班氏法则为8.33mmol / L呈弱阳性表现；③干扰物质对两种方法的影响不同：尿液中含有氧 的还原物质可以与班氏法中的铜离子产生假阳性，并改变干化学试验带H2O2还原显色，取代假阴性。排除尿液的方法是先排除尿液④干化学法测定尿葡萄糖只是一种一般的半定量试验，其设计浓度水平与传统水平不同。班氏有区别，两者可以相互比较；因此，对于糖尿病的动态观察，较好使用湿化学定量法，以准确的尿葡萄糖范围或收集昼夜尿标本作为尿糖定量。5.尿酮体检查检测尿酮体的膜块中主要含有亚硝基铁氰化钠，或与尿液中的乙酰乙酸，乙酸主生紫色反应。其对乙酰乙酸的敏感性为50-100mg / L对乙酸则为400- 700mg / L，不与β-羟丁酸反应。使用时注意:①由于尿酮体中的乙酸和乙酰乙酸具有毒性，乙酸更容易被加热并妥善分解成尿素；尿液被细菌污染后，酮体消失，尿液必须新鲜，及时检查，避免因酮体挥发或分解而产生假阴性结果或低结果；②干学法和酮体粉法的灵敏度存在差异：酮体粉法对乙酰不如试带法敏感，因此同一病理标本的结果可能不同，应特别注意分析结果；③酮症是由不同的病因引起的，酮体成分是不同的，即使一个病人有不同的病程。例如，在糖尿病酮症酸中毒的早期病历中，酮体成分β羟丁酸，很少或缺乏乙酰乙酸，在糖尿病酮症酸中毒症状缓解后，β-羟丁酸转化为乙酰乙酸，使乙酰乙酸含量高于初始急性期，容易估计病情过重。因此，检查人员必须注意病程的发展，并与临床医生分析实验结果。6.尿胆红素，尿胆原检查尿胆红素测定原理是结合胆红质在强酸性介质中，与2，4-二氯苯胺重氮盐的起偶反应为紫红色；确定尿胆原理和改进Ehrlich同样的方法。该方法的主要注意事项是：①样品必须新鲜，以免胆红素在阳光下变成胆绿素；尿胆原氧化成尿胆素。②尿液中含有高浓度维生素C当患者接受大量氯丙嗪治疗或尿液中含盐酸苯偶氮甲苯的代谢时，抑制亚硝酸盐时，可呈假阳性。③尿液中的一些内源物质，如胆色素正常、尿嘧啶、胆红素等，取代尿胆原检结果呈阳性，有些药物也能产生色干扰实验。④正常人尿胆原排出理查每天早晨很大，夜间和早上量少，午后则迅速增加，在午后2-4点达到较高峰；同时，尿胆原的清除率和尿胆原的清除率PH相关，PH5.0时，清除误差2ml / min； Ph8.0时增加至25ml / min，因此，一些学者提倡提前给患者碳酸氨钠，慢慢碱化尿 下午2点-为了提高检出率，4时测量尿液(2小时排出量)。7.尿亚硝酸盐检查对氨基苯甲酸和1、2、3、4-苯甲酸甲苯四羟基-3酚。大多数尿路感染是由大肠埃希菌引起的。正常人的尿液中含有食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐。当池尿中有大肠埃希菌感染繁殖时，硝酸盐还原为亚硝酸盐，可将膜块中氨基苯甲酸的重氮化成重氮盐，与第1、2、3、4-苯甲酸甲苯四羟基-3鞭接使膜块变红，以诊断患者是否被大肠埃希菌感染，其检测敏感性为0.03-0.06g / l。尿液中亚硝酸盐的检出率受感染细菌是否含有硝酸盐还原酶、食物中是否含有主题硝酸盐、尿液标本是否停留在膀胱4小时以上三种影响的影响，符合上述三种条件出减少80％，相反，它可以呈现阴性结果。因此，本试验的阴性水平不能排除细菌尿液的可能性，因此亚硝酸盐试验的阳性不能完全确定尿液系统的感染。标本放置时间过长或污染可为假阳性，应结合其他尿液分析结果进行正确判断。8.尿白细胞检查尿试带法检查尿液中白细胞的原理。基于中性粒细胞细胞中含有生成酯酶或作用于膜块的二甲苯酚酯，与重氮盐反应形成紫色缩合物。操作时应注意其颜色：①尿液标本必须新鲜，留尿后应立即确定，以免白细胞契断，造成干化学法和镜检法人为实验误差；②该方法只能测量中性粒细胞，不与单核细胞和淋巴细胞发生反应。当肾移植患者发生排斥反应时，尿液中的要由淋巴细胞或其他原因引起的单核细胞会产生阴性结果；③当尿液污染甲醛或含有高浓度胆红素或使用某些药物时，吉祥会产生假阳性；尿蛋白> 5g / L或当尿液中含有大剂量先锋霉素和其他红色物质时，由于尿液分析仪的白细胞检测与显微镜下的计数实验原理完全不同，其报告方法也是两个不同的概念，难以实现相应的关系，易于实现。目前还没有直接的转换方法，所以仪器方法的白细胞检查只是一种筛选试验，不能取代显微镜检查。9.尿血红蛋白，尿红细胞检查膜块主要含有过氧化氢茄香素或过氧化氢烯烃钴和色原（如邻甲联苯胺）。其原理是尿液中红细胞中的血红蛋白分解破坏释放的血红蛋白具有过氧化氢酶样活性，过氧化氢茄香素或过氧化氢钴分解，可使相关色原氧化（如邻甲氧基联苯胺））使之呈色。红操作时应注意：①因为不同厂家或不同型号的试剂带敏感度不同，使用时必须注意批间差；②干化学法既可与完整的红细胞应应又能与游离的血红蛋白反应，因此报告由于肾病患者终尿中的红细胞可因各种因素导致的变形分解使血红蛋白逸出，可导致仪器法与水测法的差异；③尿中含有的易热酶，肌红蛋白或菌尿可引起假阳性；④大量维生素C可干扰试验结果，使某些试带产生假阴性，应采取警惕尿液分析仪结果分析|FDA认证不同的干扰因素对上述三种方法的测量的比密结果影响也不同：首先是尿液中的非离子化合物增多时，过渡悬浮法和折射仪法测得的比密结果偏高，而试带法只与离子浓度有关，不受其影响；第二是尿液中蛋白增多时，三种方法都具有不同程度的增高，以试带法较明显，折射仪法次之；第三是试带法易受PH的影响，当尿液的PH> 7时应在测定结果的基础是增加0.005作为由于尿液PH损失的补偿。自动尿液分析系统FDA认证自动尿液分析系统是通过 ** 手动尿液分析系统的程序来测量尿液的某些物理性质和化学成分的装置。该装置与某些材料结合使用，可测量各种尿液分析物。尿液分析仪属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册想了解更多，可致电：021-尿液分析仪FDA认证|尿液分析仪FDA认证|尿液分析仪FDA认证|信智认证医疗产品设计-尿液分析仪设计
随着生活水平的提高，身体往往处于亚健康状态。尿检是必不可少的检查项目。在现代医学中，尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器，是临床检查中不可缺少的医疗设备。它能准确快速地检测人体尿液的重要成分，反映人体的生理指标。 尿液分析仪设计 尿液分析仪的设计是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是一种重要的医疗辅助临床诊断设备。它具有操作简单、速度快的优点。主要用于医院血清/血浆/全血/尿样，辅助临床诊断。 尿液分析仪设计 这款尿液分析仪设计了一个大而清晰的液晶屏幕，可以清楚地看到工作状态。在尿液分析仪的使用过程中，吸附尿液的试剂带放置在仪器色槽中，各种化学反应的试剂垫被光源照射，反射光被球面积分析仪接收，球面积分析仪的光电管反射双波长光（通过滤片和一束参考光），波长的选择由测试项目决定。 尿液分析仪设计 就整体设计感而言，色彩友好，操作简单，可视性强。尿液分析仪的整体外观设计线条简洁流畅，突出了产品的科技感。产品小巧，顶部有手柄，便于携带。经典的双色搭配凸显了产品的行业属性。外观时尚，携带方便，产品容易从同类产品中脱颖而出。尿液分析仪的常见故障维修
尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具。该仪器具有操作简单、快速等优点。然而，在使用过程中很容易出现一些故障。以下是小云云整理的尿液分析仪的一些常见故障，仅供参考。如有遗漏，可在评论区补充~1、尿液分析仪光学系统故障设备应在测试前进行自检。试剂带放置在试剂带平台上的位置不正确、测试条件不当或仪器内部问题不能正常工作，但机器可以打印相应的故障序列号，从而找到故障的原因。就光学系统而言，较常见的自检故障现象是故障41.钨灯烧坏仪器的光源是一个DCI2V10W钨灯、电流过大等紧急因素会导致钨灯丝燃烧。解决方案：更换新的灯泡故障可以消除。更换灯泡时，较好用酒精棉球擦拭，以确保其表面清洁，记住不要用手接触灯泡。2.钨灯低效机器自检故障4，检查灯丝未断开，电源正常，观察灯泡发光暗。解决方案：此时，可取出灯泡，用酒精棉球清除玻璃泡上的灰尘和污垢。如果安装后故障仍未消除，可以确定灯泡老化效率低，更换一个。3.透光孔污染机器自检故障4DC12V电源没有问题。此时，有必要检查钨灯下部的透光孔。具体方法是接触电源，移动光学扫描系统，然后切断电源，从底部检查透光孔。这部分经常出现故障4，因为它附着在一些尿渍上，或者试剂带来纤维和其他赃物。解决方法：用酒精棉球擦拭透光孔，清除污垢，仪器可恢复正常。4.光学系统不运动扫描系统的电机通过齿轮与光学系统的齿条啮合驱动光学系统往复运动。电机位于试剂带下方。如果多余的尿液被清除，它将积累并侵蚀电机内部和变速齿轮系统。日复一日，电机损坏或变速齿轮腐蚀无法运行。解决方案：拆下电机部件，首先判断电机是否有问题。如果电机坏了，必须更换电机；如果电机没有坏，小心打开变速器，用汽油去除腐蚀和尿渍，涂上黄油，按原位安装，机器可以正常工作。 2.尿液分析仪外部负压泵故障仪器试剂台下有两个排水孔，用于收集多余的尿液，并通过软管与负压泵连接。多余的尿液可以被负压泵吸走。负压泵为电磁式，故障部件为橡胶制成的皮碗。两个皮碗在电磁铁的作用下形成推拉工作状态，产生负压。如果皮碗损坏或撕裂，则不会产生负压。解决方法：更换新的皮碗。此外，如果排水孔堵塞或负压泵管堵塞，多余的尿液不能被吸走，积聚在试剂台上溢出，污染光学系统和扫描系统，导致这部分故障。解决方法：定期用蒸馏水清洗排水孔和负压泵管，保持其畅通。尿液分析仪是一种精密仪器。除严格按照仪器操作规程外，还必须注意定期维护。工作条件为10℃-30℃，防潮防尘。只有这样，才能得到准确可靠的检查结果，减少故障，延长仪器的使用寿命。荧光定量分析仪
介绍荧光定量快速检测系统 荧光定量快速检测系统结合了胶体金快速、酶联定量和色谱法的准确性min粮油谷物饲料中的黄曲霉毒素 B1 、玉米赤霉烯酮、赭曲霉素 A ，呕吐毒素，T-定量检测2 毒素、伏马菌素等霉菌毒素。样品预处理简单(只需7)min)，六种毒素可以一次提取，操作简单，只需一步加样，不需要标准产品，不需要标准曲线，使用荧光定量分析仪读数，结果准确可靠，可以现场打印，准确性高度一致hplc法律的检测结果适用于各类原材料收储、粮油加工企业、饲料加工企业、第三方检测机构及相关监管部门。 检测样本的适用范围 1食及其产品：大米、小麦、大麦、玉米、高粱及其产品，如面粉、淀粉等。 2.植物油及其原料:大豆油、花生油、玉米油、大米油、茶橄榄油、葵花籽油、色拉油、调和油、毛油及其原料。 3.饲料及其原料:豆柏、花生柏DDGS、米糠、小麦、大麦、玉米及其饲料加工成品。 4.其他领域:坚果、中药等领域。荧光定量分析仪
荧光定量分析仪--用于人体血液和尿液中的各种分析（CRP、PCT、NT-proBNP、cTnI等)快速准确地分析含量。光源采用大功率LED灯珠采用窄带干涉滤光器滤光激发光和荧光，内置光电转换芯片OPT101检测荧光强度。由立迈生一体化步进电机驱动，皮带驱动双排滚珠宽体滑块在单个精密直线导轨上滑动，实现检测样品的扫描检测。通过与标准仪器的比较试验，结果表明，在小型化、快速、低成本的基础上，测量结果准确，测量精度高，稳定性好，能满足临床应用的要求。荧光分析技术是一种新开发的精密标记检测技术。与传统的酶联法和金标记法相比，荧光分析技术灵敏度高，特异性强，操作方便，无放射性物质作为标记物。因此，它具有无放射性、标记物稳定、易于长期保存、试验重复性好、分析速度快、样品用量少、标准曲线范围宽等优点[1]。荧光分析法是确定物质吸收一定频率的光后发射的光的强度。荧光强度与物质数量成正比，可以通过确定荧光光谱和荧光强度来定性或定量分析物质。荧光分析技术是生物医学检验中常用的快速分析技术，在微生物、病毒抗原或抗体检测、激素检测、肿瘤标志物检测、药物 ** 、 ** 、 ** 、 ** 等检测领域应用前景广阔。荧光定量检测原理特殊的荧光抗体首先固定在硝酸纤维素膜的某个区域。当干燥的硝酸纤维素一端滴入样品时，由于毛细管的作用，样品将沿着膜向前移动。当移动到固定的抗体区域时，样品中相应的抗原与荧光体特异性结合。随着进一步的分析，用这种抗原的另一种抗体捕捉复合物，多余的荧光抗体用第二种抗体捕捉。（C线)和检测线（T线)。当光源照射到检测卡上时，质量控制线和检测线分别刺激不同强度的荧光。光电转换器接收不同强度的荧光，产生不同大小的电信号。电信号的强度反映了待检测对象的浓度，从而实现了特定的诊断。2 设计荧光定量分析仪系统荧光定量分析仪主要由光学、硬件电路和系统软件组成。光学部分是荧光定量分析仪的核心部分，用于激发荧光，而硬件电路部分和系统软件部分用于检测和控制整个仪器的正常运行。2.1 光学设计如图1所示，光学部分由光源发射光路和荧光检测光路组成。光源发射光路由LED由光源、凸透镜1、滤光片1和凸透镜2组成。LED光源的光轴与凸透镜1、滤光片1、凸透镜2的光轴在一条线上。光源为绿色(中心波长580 nm)高亮度LED光源，LED位于发射光路凸透镜1的焦点，使光源发出的光通过凸透镜1变成平行光，滤光片1采用中心波长580 nm带宽为30 nm窄带干涉滤光片，平行光通过滤光片1，进入射光565 nm～595 nm范围以外的光被滤除掉，出射的光为窄带光(565 nm～595 nm)，凸透镜2后，聚焦在样品上，激发荧光，荧光波长为610 nm。荧光检测光路由凸透镜3、滤光片2、凸透镜4和光电转换器组成。光电转换器与凸透镜3、滤光片2、凸透镜4的光轴在同一条线上。荧光检测光轴和发射光轴为45°角度较大限度地减少了激发光对荧光信号检测的影响。荧光检测光路光轴与发射光路光轴的交点在试纸上，交点为凸透镜2和凸透镜3的焦点。滤光片2采用中心波长610 nm，带宽为15 nm窄带干涉滤光片。激发的荧光被凸透镜3收集成平行光。平行光通过滤光片2后，滤光片将过滤掉原来的少量激发光，只剩下610 nm大约荧光信号通过[2-3]。在荧光检测模块上聚焦的光电转换器上，通过滤光片后的光被凸透镜4收集，实现光信号向电信号的转换。2.设计2 系统硬件电路系统硬件电路的结构框图如图2所示。仪器的测量原理是通过发光控制模块将待检测样本驱动到检测器检测口上方LED发光强度符合测量强度要求，光电传感器检测荧光信号的强度，放大滤波后输出信号进入ADS1252将数字信号转换为处理器[4]。图2中检测器框中显示的部分包括上述2.1描述的光学部分和部分硬件电路共同包装在探测器中，提高了检测信号的稳定性和抗干扰性。探测器的硬件电路由发光控制模块和荧光检测模块组成。为保证光源的稳定性，发光控制模块采用恒流源驱动模式，可有效保证光源发光强度的恒定。对于某些样品，照射光源不应太强。因此，恒流源采用程序控制调节的恒流源，可通过输入不同的数字值进行控制LED发光强度LED程序可以控制驱动电流的大小。光电转换器选用内置光电转换芯片OPT101。荧光检测模块包含了光电转换、信号放大滤波、电压偏置、模/数转换等部分。其中，信号放大采用程控放大，模/数转换采用24位的A/D转换芯片ADS1252可以保证足够的转换精度和较大的动态检测范围。数字电信号传输给控制器，比模拟信号具有更强的抗干扰性和准确性，大大提高了系统的检测精度。2.3 系统软件部分设置使用系统软件C编写语言，软件流程图如图3所示。系统初始化主要完成系统外围模块的配置和历史设置的读取和配置。系统初始化完成后，控制电机驱动样品卡槽离开仓库，并提示用户在显示屏上插入检测样品卡。系统循环检测样品卡是否插入卡槽。当检测到样品卡插入时，系统打开二维码扫描枪，控制电机驱动样品卡移动到扫描枪读取二维码。二维码包括检测项目、产品批号、标准曲线等信息。系统判断二维码信息有效后，打开LED并根据二维码相关信息进行调整LED亮度控制电机驱动待检测样本移动到检测器上方进行检测。收集到的数据将是txt保存文件的形式SD卡内，通过一定的算法计算T线与C与二维码信息中的标准曲线相比，线对应峰值的面积得到待检测样品的浓度，并在显示屏上显示较终荧光强度曲线和样品的浓度检测结果，并自动存储和打印检测信息[5]。3 测试结果及分析本文设计的荧光定量分析仪可以测量血液和尿液中各种物质的浓度NT-proBNP（N末端脑钠肽前体的浓度测量是对仪器运行效果的分析。NT-proBNP它是一种由心脏分泌的神经内分泌激素 ，已被证明是心力衰竭患者临床诊断、治疗和预后判断的重要指标[6]。3.采集1 荧光信号将样品卡插入仪器卡槽中检测荧光强度曲线，如图4所示。图中的水平坐标代表数据数量，垂直坐标代表光电转换器输出的电压值，单位为mV。3.2 标准直线拟合获得样品荧光强度曲线后，可以用高斯拟合计算T线和C利用线对应的曲线峰面积T线和C线对应峰值的面积可以计算样品的浓度。这需要一组标准浓度验证产品，并根据标准浓度验证产品的测量结果建立一定的数学模型来计算T线和C线对应峰面积与样品浓度的数学关系。样品浓度和样品浓度按标准浓度验证T线对应峰面积(使用AT表示）与C线对应峰面积(使用AC表示）之比AT/AC如表1所示。较小二乘法通过表1中的对应关系获得的样品浓度和AT/AC如图5所示，数学量化关系。从图5乘法拟合直线的表达式如图1所示：y=9 912.156x-84.742 8(1)直线拟合相关系数R=0.999 92表明这六种标准浓度校准产品的浓度和浓度AT/AC线性关系很好。3.3 系统测量误差分析选择一组相同批次的不同浓度标准浓度样品，根据1测量样品浓度，分析系统的检测误差，测量结果如表2所示由表2的实测结果可以看出，对于标准浓度样品的测量误差在±8%以内，满足实际使用要求。以下是一组医院患者的血液样品，以进口锐普智能荧光干式定量分析仪为标准仪器进行对比测量。每例75 L将样品缓冲液中加入病人的血样，将溶液充分混合，取75 滋L样品滴加入样品卡加样孔，等待15 min将样品卡插入仪器卡槽后得到的测量结果如表3所示.由表3的对比测量结果可以看出，本文设计的荧光定量分析仪与现已商品化的荧光检测仪相比，测量误差在±能满足临床应用要求的8%以内。4 结论本文设计了荧光定量分析仪，详细介绍了仪器的光学、硬件电路和系统软件。从多个角度分析了仪器的运行结果。从测试结果可以看出，仪器可以拟合出线性好的标准直线。通过对标准验证产品的测量试验和与标准仪器的比较试验，表明仪器可以在小型化、快速性的基础上控制测量误差±能满足临床应用要求的8%以内。【南京优源医疗】南京优源医疗设备有限公司
南京优源医疗设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的专业公司。公司座落于江苏省南京市江宁经济开发区，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有独立、自主的知识产权，涵盖临床检验仪器和试剂。临床检验仪器有：尿液分析仪、ACR分析仪、全自动尿液分析仪等；试剂有：尿试纸条、尿液ACR分析试剂。 代理产品：重庆天海UW-2000尿液分析工作站、爱科来全自动尿液分析仪。 优源公司以客户为核心，既重视产品的售前质量管理，更重视产品的售后服务，持续改进企业整体业绩，以满足客户不断发展的需求和期望。“诚信、合作、共生、共赢”是南京优源医疗设备有限公司的经营理念。在新的一年里,热诚欢迎广大新老用户、生产厂家、产品代理商、有志之士携手优源,共同迎接医疗领域高速发展的机遇和挑战,共铸辉煌的明天。【URO系列尿液分析仪】尿液分析仪的类型
1. 按工作方式分类：湿式尿液分析仪和干式尿液分析仪，其中干式尿液分析仪因其结构简单、使用方便，临床普遍使用。2. 按测试项目分类：（1）8项尿液分析仪：检测项目包括尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、尿PH、尿酮体（KET）、尿胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、尿潜血（BLD）、尿亚硝酸盐（NIT）。（2）9项尿液分析仪：8项+尿白细胞（LEU）。（3）10项尿液分析仪：9项+尿比重（SG）。（4）11项尿液分析仪：10项+维生素C。（5）12项尿液分析仪：11项+颜色或浊度。3. 按自动化程度分类：（1）半自动化尿液分析仪：按其检测项目可分为尿8项、尿9项、尿10项、尿11项、尿12项。（2）全自动化尿液分析仪：按其检测项目可分为尿10项、尿11项、尿12项。【全定量ACR分析仪】分析仪的特点
主要特点该仪器/系统由数字量输出的变频电量变送器和数字量输入的二次仪表构成，两者通过光纤连接。完全避免了复杂电磁环境下传输环节的衰减和干扰。采用电机、变频器、变压器、节能灯具等电器产品的各种试验工况下实测较低准确度指标作为标称准确度指标。根据电压、电流的量程从1mV~20kV，100uA~7000A，变频电量变送器有100多种规格型号可供选择，对于高压、大电流测量，既可采用低电压、小电流的变送器与外部传感器配套使用，也可直接采用高电压、大电流的变频电量变送器直接测量，减少中间环节，提高系统测量准确度。每台分析仪可配置1~6个功率单元（变频电量变送器），对于更多功率单元的测试项目，可采用多台分析仪级联，在同步光纤的控制下，实现多台分析仪之间的准确同步测量。【全自动尿液分析仪】全自动尿液分析仪的注意事项
保持仪器的清洁，并保证使用干净的取样杯。使用新鲜的混合尿液，标本留取后，一般应在2小时内进行检验。不同类型的尿液化学分析仪使用不同的尿试带，在试带从冷藏温度变成室温时，不要打开盛装试带的瓶盖。每次取用后应立即盖上瓶盖，防止试带受潮变质。试带浸入尿样的时间为2秒，过多的尿液标本应用滤纸吸走，所有试剂块包括空白块在内都要全部侵入尿液中。仪器使用较佳温度应是室温20-25℃，尿液标本和试带较好也维持在这个温度范内。在报告检测结果时，由于各类尿液化学分析仅设计的结果档次差异较大，不能单独以符号代码结果来解释，要结合半定量值进行分析，以免因定性结果的报告方式不够妥当，给临床解释带来混乱。试带应贮存在干燥、不透明、有盖的容器中，放置在阴凉干燥的地方保存，禁止放入冰箱或暴露于挥发性烟雾中。【全自动尿液分析工作站】全自动尿液分析仪的影响因素
1、尿蛋白尿液蛋白试纸主要检测的尿液中的白蛋白、尿蛋白主要反映肾小球（管）损害及肾小球滤过率的增加。其常见的影响因素有：（1）尿液标本必须新鲜，变质的尿液会使尿液的pH值产生变化，或者尿液本身过酸、过碱都会影响测试结果。特别是含有奎宁、奎宁丁和嘧啶等药物时，尿液呈碱性（pH>8.0），超过了试纸本身的缓冲能力，可能出现假阳性结果。排除方法是用稀酸或稀碱将pH调至5～7再进行测定。（2）尿液分析试纸对于白蛋白的敏感度远远超过其他蛋白，因此，在尿液中含有其他种类的蛋白时，干化学法的测试结果可能为阴性。（3）多种物质（大多为药物）对尿蛋白的测定结果都有影响，如青霉素可以使测试结果偏低甚至出现假阴性；季铵盐、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、喹啉等可使试纸出现假阳性。（4）标本中混入前列腺液和精液时易引起假阳性。2、红细胞尿液中混有0.1%以上的血液时，便呈肉眼血尿的特征。血尿常见于尿路炎症（急性肾炎、肾结核、尿道炎等）、结核、肿瘤，有白细胞时则表示有炎症；蛋白阳性、尿沉渣中有肾上皮细胞、管型等时，应考虑肾炎；特别是有红细胞管型时，是肾实质出血的佐证。影响因素有：（1）尿液中含有对热不稳定酶、肌红蛋白或菌尿，可引起假阳性；（2）分析试纸不仅可以测试红细胞，还可以测试血红蛋白，因此，当血红蛋白破裂时，可引起试纸测试结果与镜检结果的不一致，应加以区别。（3）尿液中含有大量维生素C时，它能竞争性夺取试带中过氧化物的氧，使测试结果偏低甚至出现假阴性，因此，测试时应使用具有抗维生素C干扰能力的分析试纸。（4）尿路感染时，由于某些细菌产生过氧化物酶，易使测试结果产生较高的假阳性。3、白细胞在各种尿路炎症的情况下，尿液中都可能出现白细胞。影响因素有：（1）分析试纸只与粒细胞浆内的酯酶起作用，因此，分析试纸只能测定中性粒细胞，不能测定淋巴细胞，在肾移植患者发生排斥反应尿中以淋巴细胞为主时，会得到阴性结果，应参考其他检测方法，做出正确的判断。另外，白细胞破裂后，酯酶释放到尿液中，干化学的检测结果还能是阳性，而镜检则为阴性。（2）尿液被甲醛污染，或含有高浓度胆红素，或使用某些药物时可出现假阳性；尿蛋白>5g/L，或尿液中含有大剂量先锋霉素Ⅳ、庆大霉素等药物时，可使结果偏低或出现假阴性。（3）尿液未混匀，尿分析仪载物台上有污染物等情况都会使结果产生偏差，我们在检验工作中时常可以遇到尿分析仪检测结果为阴性，但显微镜检查却发现有白细胞。（4）高比重尿、高糖尿、室温较低均可造成白细胞测定结果偏低。4、比重尿液比重测定可以估计肾脏浓缩功能。由于尿液比重还受年龄、饮水量、出汗等因素的影响，故多次测定比单次测定更能反映肾脏浓缩功能。影响因素有：（1）尿液标本必须新鲜，不能含有强碱、强酸等物质，如奎宁、嘧啶等药物，这些物质的存在都会影响尿液比重的测定。当尿液pH值>7时，应在测定结果上加上0.005作为强碱尿的校正。在尿液分析仪上一般都有自动校正功能。（2）尿液分析试纸实际上测定的是尿液中的离子浓度，尿液中的非离子化合物（如葡萄糖、造影剂等）对测定结果必然有一定的影响。5、pH值正常尿液呈弱酸性，约为6.0，因食物的不同，pH值的变化范围为4.5～8.5。pH值单独使用的意义不大，应与其他临床资料配合起来分析。影响因素有：（1）检测时尿标本必须新鲜，放置过久细菌分解尿液成分可导致尿液pH值改变，大多数情况下，细菌分解尿素产生氨，使尿液呈碱性；少数情况下，细菌也分解尿液成分产生酸性物质，使尿液pH值偏酸。（2）当肾脏分泌的尿液含有过多的碳酸氢盐和碳酸缓冲对时，放置时间过长，使尿液中的二氧化碳自然扩散到空气中，使尿液pH值增高。（3）在测定过程中，试带浸泡时间过长，尿pH值呈减低趋势。但2400是自动加样，所以不存在浸泡时间问题。尿液分析仪FDA认证
尿液分析仪FDA认证尿液分析仪简介|尿液分析仪FDA认证尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具。它具有操作简单、速度快的优点。在计算机的控制下，仪器收集、分析试带上各种试剂块的颜色信息，并通过多个信号转换输出尿液中确定的化学成分。尿液分析仪一般由试带、机械系统、光学系统、电路系统、输入输出系统等组成1.试带试带上有几个含有各种试剂的试剂垫，在与尿液中的相应成分独立反应后，可以呈现不同的颜色。颜色的深度与尿液中待测量的比例有关。不同类型的尿液化学分析仪开发了适合自己使用的配套试带。试带采用多层膜结构：*层尼龙膜起保护作用，防止大分子物质污染反应，确保试带更换；第二层天鹅绒层，包括碘酸盐区（部分试剂模块）和试剂区，可破坏维生素C干扰物质试剂区含有试剂成分，主要与尿液测量成分发生化学变化，产生颜色变化；第三层为吸水层，交替尿液充分快速渗透，可抑制尿液流入相邻反应区；较后一层塑料片作为支撑）。每个试剂块与尿液中测量的成分反应，呈现不同的颜色。试剂块通常比分析仪测试项目多一个空白块。消除尿液本身和试剂块分布状态不均匀引起的测试误差，提高测量精度。2.机械系统机械系统的主要功能是将试验带和标本转移到试验区，分析仪将试验带排入废物箱。不同类型的仪器使用不同的机械设备，如齿轮组合、传输带、机械臂、抽样针、样品混合器等。3.光学系统光照射到反应物表面产生反射光，反射光的强度与各项目的反应颜色成比例。不同强度的反射光通过光电转换器转换为电信号，可以放大器处理。通常有三种光学系统：发光二极管（LED）系统、滤光片分光系统及附加交换器（CCD）系统。4.电路系统电路系统放大转换后的电信号，模数转换后送到*处理器（CPU）处理，计算较终检测结果，然后将结果输出到屏幕上，发送打印机打印。CPU的作用仅仅是负责检测数据的处理，而且要控制整个机械系统和光学系统的有机运行，并通过软件实现多种功能。5.输入输出系统由显示器、面板、打印机等部件组成。用于操作人员输入标本信息，观察仪器工作状态，打印报告等功能。尿液分析仪的工作原理|FDA认证将液体样品直接添加到固化不同试剂的多联试剂带中。尿液中相应的化学成分改变了含有各种特殊试剂的模块的颜色，颜色深度与尿液样品中的特定化学成分成正比；将多联试验带插入尿液分析仪比色进样槽，每个模块依次受到仪器光源的照射，产生不同的反射光。仪器接收不同强度的光信号后，将其转换为相应的电信号，然后通过变频器（CPU）计算每个测试项目的反射率，然后与标准曲线进行比较，较后自动打印结果[1]。这种仪器通常由计算机控制，测试带上的颜色变化通过球面积分仪接受双波长反射光来进行半定量测量。试剂带上有几个含有各种试剂的试剂垫，与尿液中的相应成分独立反应，显示不同的颜色。颜色的深度与尿液中的某种成比例关系。试剂带中还有另一个补偿垫，作为尿液底部的颜色，补偿有色尿液和仪器变化引起的误差。将吸附尿液的试剂带放入仪器比色槽中，产生化学反应的试剂垫被光源照射，反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光照射(通过滤片的测定光和一束参考光)。仪器通常根据以下公式自动计算反射率，然后与标准曲线进行比较动打印也有各种相应的结果。尿液中的一些分数很高，相应试剂垫的反射光很暗，否则。反射率分式：R（％）= Tm.Cs / TsCm×100％式中的R（％）反射率； Tm测定试剂垫波长的反射强度； Ts试剂垫对参考波长的反射强度； Cm测量尺寸长的反射强度较准垫； Cs校准参考波长的反射强度。临床应用尿液分析仪|FDA认证湿式尿液分析仪和干式尿液分析仪，其中干式尿液分析仪因其结构简单、使用方便、临床应用广泛。2.按测试项目分类：(1)尿液分析仪8项:检测项目包括尿蛋白（PRO），尿糖（GLU），尿PH，尿酮体（KET），尿胆红素（BIL），尿胆原（URO），尿潜血（BLD），尿亚硝酸盐（NIT）。(2)9个尿液分析仪:8个 尿白细胞（LEU）。(3)10个尿液分析仪:9个 尿比例（SG）。(4)11个尿液分析仪:10个 维生素C。(5)12个尿液分析仪:11个 颜色或浊度。3.按自动化程度分类：(1)半自动尿液分析仪:根据其检测项目，可分为8尿、9尿、10尿、11尿、12尿。(2)全自动尿液分析仪:根据其检测项目，可分为尿10项、尿11项和尿12项。尿液分析仪检测方法|FDA认证1.尿PH检查结果有两个含义：①反映体内酸碱代谢状态；②尿比密的测定原理是基于模块的较终测定PH试剂的颜色变化，因此分析PH还有监测尿液的变化PH干扰变化对其他模块区的反应。2.尿比密检查尿比密度测定采用悬浮法和折射仪法，主要测定尿固体浓度转化10尿分析仪，试带法测定尿比密度应用广泛，其膜块主要包括多聚电解质（甲乙烯酸丙基马不分解）、酸碱指示剂和缓冲剂，采用酸砖瓦指示剂法，原基于多聚电解质Pka改变与尿液离子浓度相关的原理。剂条中的多聚电解质含有酸性基团，离子越多，离子越多，模块中的离子越多PH变化显示了电解质膜块中酸碱指示剂的颜色变化，以及尿液的比密值。3.尿蛋白检查尿液分析仪的尿蛋白测定是基于指示蛋白误差原理。膜块主要含有酸碱指示枣溴酚兰、柠檬酸缓冲系统和表南活性剂。PH3.溴酚干化学法测定尿蛋白操作简单快捷，但使用时应注意：①患者服用奎宁和磺胺类抗生素引起的强碱性尿液''浓度升高干化学法出现假阳性结果而磺基水杨酸法出南假阴性结果。可用稀乙酸将尿液PH调5-7''再行实验''；区分假阳性是否是由强碱性尿引起的。②研究证明，数十种药物纠正尿蛋白检测呈假阳性。结果表明，滴注250万单位组2小时 320万单位组3小时，480万单位组5小时可能对磺基水杨酸法产生假阳性，对干化学法产生假阴性。③不同的测量方法对患者尿液中不同种类的蛋白质有不同的敏感性 。双缩尿定量可以对白蛋白和球蛋白表现出敏感性，而干化学测量球蛋白的敏感性仅为白蛋白的1 / 100-1 / 50。因此，磺基水杨酸法(或加热乙酸法)定性和双缩脲法应用于对肾病患者进行定量试验，特别是在疾病发展过程中需要系统观察尿蛋白含量的病例。④标本包含其他分泌物（如生殖系统分泌物）或建议使用磺基水杨法作为干化学检测尿蛋白的参考方法。4.尿葡萄糖测定尿试带法用酶法测定尿葡萄糖。其膜块含有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。不同厂家使用的色源有两种:①碘化钾被用作色原。其测定原量是葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢，其余由过氧化物酶催化释放 ** 使用试带法时应注意：①尿试带法和班氏定性法不同于前者，吸葡萄糖反应；与尿液中的不原性糖和所有还原物质反应，因此尿试带法的阴性标本可能在班氏法中呈阳性结果；②干化学法不同于班氏法，干化学法灵敏度高，葡萄糖含量1.67-2.78mmol / L弱阳性即可出现；班氏法则为8.33mmol / L呈弱阳性表现；③干扰物质对两种方法的影响不同：尿液中含有氧 的还原物质可以与班氏法中的铜离子产生假阳性，并改变干化学试验带H2O2还原显色，取代假阴性。排除尿液的方法是先排除尿液④干化学法测定尿葡萄糖只是一种一般的半定量试验，其设计浓度水平与传统水平不同。班氏有区别，两者可以相互比较；因此，对于糖尿病的动态观察，较好使用湿化学定量法，以准确的尿葡萄糖范围或收集昼夜尿标本作为尿糖定量。5.尿酮体检查检测尿酮体的膜块中主要含有亚硝基铁氰化钠，或与尿液中的乙酰乙酸，乙酸主生紫色反应。其对乙酰乙酸的敏感性为50-100mg / L对乙酸则为400- 700mg / L，不与β-羟丁酸反应。使用时注意:①由于尿酮体中的乙酸和乙酰乙酸具有毒性，乙酸更容易被加热并妥善分解成尿素；尿液被细菌污染后，酮体消失，尿液必须新鲜，及时检查，避免因酮体挥发或分解而产生假阴性结果或低结果；②干学法和酮体粉法的灵敏度存在差异：酮体粉法对乙酰不如试带法敏感，因此同一病理标本的结果可能不同，应特别注意分析结果；③酮症是由不同的病因引起的，酮体成分是不同的，即使一个病人有不同的病程。例如，在糖尿病酮症酸中毒的早期病历中，酮体成分β羟丁酸，很少或缺乏乙酰乙酸，在糖尿病酮症酸中毒症状缓解后，β-羟丁酸转化为乙酰乙酸，使乙酰乙酸含量高于初始急性期，容易估计病情过重。因此，检查人员必须注意病程的发展，并与临床医生分析实验结果。6.尿胆红素，尿胆原检查尿胆红素测定原理是结合胆红质在强酸性介质中，与2，4-二氯苯胺重氮盐的起偶反应为紫红色；确定尿胆原理和改进Ehrlich同样的方法。该方法的主要注意事项是：①样品必须新鲜，以免胆红素在阳光下变成胆绿素；尿胆原氧化成尿胆素。②尿液中含有高浓度维生素C当患者接受大量氯丙嗪治疗或尿液中含盐酸苯偶氮甲苯的代谢时，抑制亚硝酸盐时，可呈假阳性。③尿液中的一些内源物质，如胆色素正常、尿嘧啶、胆红素等，取代尿胆原检结果呈阳性，有些药物也能产生色干扰实验。④正常人尿胆原排出理查每天早晨很大，夜间和早上量少，午后则迅速增加，在午后2-4点达到较高峰；同时，尿胆原的清除率和尿胆原的清除率PH相关，PH5.0时，清除误差2ml / min； Ph8.0时增加至25ml / min，因此，一些学者提倡提前给患者碳酸氨钠，慢慢碱化尿 下午2点-为了提高检出率，4时测量尿液(2小时排出量)。7.尿亚硝酸盐检查对氨基苯甲酸和1、2、3、4-苯甲酸甲苯四羟基-3酚。大多数尿路感染是由大肠埃希菌引起的。正常人的尿液中含有食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐。当池尿中有大肠埃希菌感染繁殖时，硝酸盐还原为亚硝酸盐，可将膜块中氨基苯甲酸的重氮化成重氮盐，与第1、2、3、4-苯甲酸甲苯四羟基-3鞭接使膜块变红，以诊断患者是否被大肠埃希菌感染，其检测敏感性为0.03-0.06g / l。尿液中亚硝酸盐的检出率受感染细菌是否含有硝酸盐还原酶、食物中是否含有主题硝酸盐、尿液标本是否停留在膀胱4小时以上三种影响的影响，符合上述三种条件出减少80％，相反，它可以呈现阴性结果。因此，本试验的阴性水平不能排除细菌尿液的可能性，因此亚硝酸盐试验的阳性不能完全确定尿液系统的感染。标本放置时间过长或污染可为假阳性，应结合其他尿液分析结果进行正确判断。8.尿白细胞检查尿试带法检查尿液中白细胞的原理。基于中性粒细胞细胞中含有生成酯酶或作用于膜块的二甲苯酚酯，与重氮盐反应形成紫色缩合物。操作时应注意其颜色：①尿液标本必须新鲜，留尿后应立即确定，以免白细胞契断，造成干化学法和镜检法人为实验误差；②该方法只能测量中性粒细胞，不与单核细胞和淋巴细胞发生反应。当肾移植患者发生排斥反应时，尿液中的要由淋巴细胞或其他原因引起的单核细胞会产生阴性结果；③当尿液污染甲醛或含有高浓度胆红素或使用某些药物时，吉祥会产生假阳性；尿蛋白> 5g / L或当尿液中含有大剂量先锋霉素和其他红色物质时，由于尿液分析仪的白细胞检测与显微镜下的计数实验原理完全不同，其报告方法也是两个不同的概念，难以实现相应的关系，易于实现。目前还没有直接的转换方法，所以仪器方法的白细胞检查只是一种筛选试验，不能取代显微镜检查。9.尿血红蛋白，尿红细胞检查膜块主要含有过氧化氢茄香素或过氧化氢烯烃钴和色原（如邻甲联苯胺）。其原理是尿液中红细胞中的血红蛋白分解破坏释放的血红蛋白具有过氧化氢酶样活性，过氧化氢茄香素或过氧化氢钴分解，可使相关色原氧化（如邻甲氧基联苯胺））使之呈色。红操作时应注意：①因为不同厂家或不同型号的试剂带敏感度不同，使用时必须注意批间差；②干化学法既可与完整的红细胞应应又能与游离的血红蛋白反应，因此报告由于肾病患者终尿中的红细胞可因各种因素导致的变形分解使血红蛋白逸出，可导致仪器法与水测法的差异；③尿中含有的易热酶，肌红蛋白或菌尿可引起假阳性；④大量维生素C可干扰试验结果，使某些试带产生假阴性，应采取警惕尿液分析仪结果分析|FDA认证不同的干扰因素对上述三种方法的测量的比密结果影响也不同：首先是尿液中的非离子化合物增多时，过渡悬浮法和折射仪法测得的比密结果偏高，而试带法只与离子浓度有关，不受其影响；第二是尿液中蛋白增多时，三种方法都具有不同程度的增高，以试带法较明显，折射仪法次之；第三是试带法易受PH的影响，当尿液的PH> 7时应在测定结果的基础是增加0.005作为由于尿液PH损失的补偿。自动尿液分析系统FDA认证自动尿液分析系统是通过 ** 手动尿液分析系统的程序来测量尿液的某些物理性质和化学成分的装置。该装置与某些材料结合使用，可测量各种尿液分析物。尿液分析仪属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册想了解更多，可致电：021-尿液分析仪FDA认证|尿液分析仪FDA认证|尿液分析仪FDA认证|信智认证医疗产品设计-尿液分析仪设计
随着生活水平的提高，身体往往处于亚健康状态。尿检是必不可少的检查项目。在现代医学中，尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器，是临床检查中不可缺少的医疗设备。它能准确快速地检测人体尿液的重要成分，反映人体的生理指标。 尿液分析仪设计 尿液分析仪的设计是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是一种重要的医疗辅助临床诊断设备。它具有操作简单、速度快的优点。主要用于医院血清/血浆/全血/尿样，辅助临床诊断。 尿液分析仪设计 这款尿液分析仪设计了一个大而清晰的液晶屏幕，可以清楚地看到工作状态。在尿液分析仪的使用过程中，吸附尿液的试剂带放置在仪器色槽中，各种化学反应的试剂垫被光源照射，反射光被球面积分析仪接收，球面积分析仪的光电管反射双波长光（通过滤片和一束参考光），波长的选择由测试项目决定。 尿液分析仪设计 就整体设计感而言，色彩友好，操作简单，可视性强。尿液分析仪的整体外观设计线条简洁流畅，突出了产品的科技感。产品小巧，顶部有手柄，便于携带。经典的双色搭配凸显了产品的行业属性。外观时尚，携带方便，产品容易从同类产品中脱颖而出。尿液分析仪的常见故障维修
尿液分析仪是测量尿液中某些化学成分的自动化仪器。它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具。该仪器具有操作简单、快速等优点。然而，在使用过程中很容易出现一些故障。以下是小云云整理的尿液分析仪的一些常见故障，仅供参考。如有遗漏，可在评论区补充~1、尿液分析仪光学系统故障设备应在测试前进行自检。试剂带放置在试剂带平台上的位置不正确、测试条件不当或仪器内部问题不能正常工作，但机器可以打印相应的故障序列号，从而找到故障的原因。就光学系统而言，较常见的自检故障现象是故障41.钨灯烧坏仪器的光源是一个DCI2V10W钨灯、电流过大等紧急因素会导致钨灯丝燃烧。解决方案：更换新的灯泡故障可以消除。更换灯泡时，较好用酒精棉球擦拭，以确保其表面清洁，记住不要用手接触灯泡。2.钨灯低效机器自检故障4，检查灯丝未断开，电源正常，观察灯泡发光暗。解决方案：此时，可取出灯泡，用酒精棉球清除玻璃泡上的灰尘和污垢。如果安装后故障仍未消除，可以确定灯泡老化效率低，更换一个。3.透光孔污染机器自检故障4DC12V电源没有问题。此时，有必要检查钨灯下部的透光孔。具体方法是接触电源，移动光学扫描系统，然后切断电源，从底部检查透光孔。这部分经常出现故障4，因为它附着在一些尿渍上，或者试剂带来纤维和其他赃物。解决方法：用酒精棉球擦拭透光孔，清除污垢，仪器可恢复正常。4.光学系统不运动扫描系统的电机通过齿轮与光学系统的齿条啮合驱动光学系统往复运动。电机位于试剂带下方。如果多余的尿液被清除，它将积累并侵蚀电机内部和变速齿轮系统。日复一日，电机损坏或变速齿轮腐蚀无法运行。解决方案：拆下电机部件，首先判断电机是否有问题。如果电机坏了，必须更换电机；如果电机没有坏，小心打开变速器，用汽油去除腐蚀和尿渍，涂上黄油，按原位安装，机器可以正常工作。 2.尿液分析仪外部负压泵故障仪器试剂台下有两个排水孔，用于收集多余的尿液，并通过软管与负压泵连接。多余的尿液可以被负压泵吸走。负压泵为电磁式，故障部件为橡胶制成的皮碗。两个皮碗在电磁铁的作用下形成推拉工作状态，产生负压。如果皮碗损坏或撕裂，则不会产生负压。解决方法：更换新的皮碗。此外，如果排水孔堵塞或负压泵管堵塞，多余的尿液不能被吸走，积聚在试剂台上溢出，污染光学系统和扫描系统，导致这部分故障。解决方法：定期用蒸馏水清洗排水孔和负压泵管，保持其畅通。尿液分析仪是一种精密仪器。除严格按照仪器操作规程外，还必须注意定期维护。工作条件为10℃-30℃，防潮防尘。只有这样，才能得到准确可靠的检查结果，减少故障，延长仪器的使用寿命。荧光定量分析仪
介绍荧光定量快速检测系统 荧光定量快速检测系统结合了胶体金快速、酶联定量和色谱法的准确性min粮油谷物饲料中的黄曲霉毒素 B1 、玉米赤霉烯酮、赭曲霉素 A ，呕吐毒素，T-定量检测2 毒素、伏马菌素等霉菌毒素。样品预处理简单(只需7)min)，六种毒素可以一次提取，操作简单，只需一步加样，不需要标准产品，不需要标准曲线，使用荧光定量分析仪读数，结果准确可靠，可以现场打印，准确性高度一致hplc法律的检测结果适用于各类原材料收储、粮油加工企业、饲料加工企业、第三方检测机构及相关监管部门。 检测样本的适用范围 1食及其产品：大米、小麦、大麦、玉米、高粱及其产品，如面粉、淀粉等。 2.植物油及其原料:大豆油、花生油、玉米油、大米油、茶橄榄油、葵花籽油、色拉油、调和油、毛油及其原料。 3.饲料及其原料:豆柏、花生柏DDGS、米糠、小麦、大麦、玉米及其饲料加工成品。 4.其他领域:坚果、中药等领域。荧光定量分析仪
荧光定量分析仪--用于人体血液和尿液中的各种分析（CRP、PCT、NT-proBNP、cTnI等)快速准确地分析含量。光源采用大功率LED灯珠采用窄带干涉滤光器滤光激发光和荧光，内置光电转换芯片OPT101检测荧光强度。由立迈生一体化步进电机驱动，皮带驱动双排滚珠宽体滑块在单个精密直线导轨上滑动，实现检测样品的扫描检测。通过与标准仪器的比较试验，结果表明，在小型化、快速、低成本的基础上，测量结果准确，测量精度高，稳定性好，能满足临床应用的要求。荧光分析技术是一种新开发的精密标记检测技术。与传统的酶联法和金标记法相比，荧光分析技术灵敏度高，特异性强，操作方便，无放射性物质作为标记物。因此，它具有无放射性、标记物稳定、易于长期保存、试验重复性好、分析速度快、样品用量少、标准曲线范围宽等优点[1]。荧光分析法是确定物质吸收一定频率的光后发射的光的强度。荧光强度与物质数量成正比，可以通过确定荧光光谱和荧光强度来定性或定量分析物质。荧光分析技术是生物医学检验中常用的快速分析技术，在微生物、病毒抗原或抗体检测、激素检测、肿瘤标志物检测、药物 ** 、 ** 、 ** 、 ** 等检测领域应用前景广阔。荧光定量检测原理特殊的荧光抗体首先固定在硝酸纤维素膜的某个区域。当干燥的硝酸纤维素一端滴入样品时，由于毛细管的作用，样品将沿着膜向前移动。当移动到固定的抗体区域时，样品中相应的抗原与荧光体特异性结合。随着进一步的分析，用这种抗原的另一种抗体捕捉复合物，多余的荧光抗体用第二种抗体捕捉。（C线)和检测线（T线)。当光源照射到检测卡上时，质量控制线和检测线分别刺激不同强度的荧光。光电转换器接收不同强度的荧光，产生不同大小的电信号。电信号的强度反映了待检测对象的浓度，从而实现了特定的诊断。2 设计荧光定量分析仪系统荧光定量分析仪主要由光学、硬件电路和系统软件组成。光学部分是荧光定量分析仪的核心部分，用于激发荧光，而硬件电路部分和系统软件部分用于检测和控制整个仪器的正常运行。2.1 光学设计如图1所示，光学部分由光源发射光路和荧光检测光路组成。光源发射光路由LED由光源、凸透镜1、滤光片1和凸透镜2组成。LED光源的光轴与凸透镜1、滤光片1、凸透镜2的光轴在一条线上。光源为绿色(中心波长580 nm)高亮度LED光源，LED位于发射光路凸透镜1的焦点，使光源发出的光通过凸透镜1变成平行光，滤光片1采用中心波长580 nm带宽为30 nm窄带干涉滤光片，平行光通过滤光片1，进入射光565 nm～595 nm范围以外的光被滤除掉，出射的光为窄带光(565 nm～595 nm)，凸透镜2后，聚焦在样品上，激发荧光，荧光波长为610 nm。荧光检测光路由凸透镜3、滤光片2、凸透镜4和光电转换器组成。光电转换器与凸透镜3、滤光片2、凸透镜4的光轴在同一条线上。荧光检测光轴和发射光轴为45°角度较大限度地减少了激发光对荧光信号检测的影响。荧光检测光路光轴与发射光路光轴的交点在试纸上，交点为凸透镜2和凸透镜3的焦点。滤光片2采用中心波长610 nm，带宽为15 nm窄带干涉滤光片。激发的荧光被凸透镜3收集成平行光。平行光通过滤光片2后，滤光片将过滤掉原来的少量激发光，只剩下610 nm大约荧光信号通过[2-3]。在荧光检测模块上聚焦的光电转换器上，通过滤光片后的光被凸透镜4收集，实现光信号向电信号的转换。2.设计2 系统硬件电路系统硬件电路的结构框图如图2所示。仪器的测量原理是通过发光控制模块将待检测样本驱动到检测器检测口上方LED发光强度符合测量强度要求，光电传感器检测荧光信号的强度，放大滤波后输出信号进入ADS1252将数字信号转换为处理器[4]。图2中检测器框中显示的部分包括上述2.1描述的光学部分和部分硬件电路共同包装在探测器中，提高了检测信号的稳定性和抗干扰性。探测器的硬件电路由发光控制模块和荧光检测模块组成。为保证光源的稳定性，发光控制模块采用恒流源驱动模式，可有效保证光源发光强度的恒定。对于某些样品，照射光源不应太强。因此，恒流源采用程序控制调节的恒流源，可通过输入不同的数字值进行控制LED发光强度LED程序可以控制驱动电流的大小。光电转换器选用内置光电转换芯片OPT101。荧光检测模块包含了光电转换、信号放大滤波、电压偏置、模/数转换等部分。其中，信号放大采用程控放大，模/数转换采用24位的A/D转换芯片ADS1252可以保证足够的转换精度和较大的动态检测范围。数字电信号传输给控制器，比模拟信号具有更强的抗干扰性和准确性，大大提高了系统的检测精度。2.3 系统软件部分设置使用系统软件C编写语言，软件流程图如图3所示。系统初始化主要完成系统外围模块的配置和历史设置的读取和配置。系统初始化完成后，控制电机驱动样品卡槽离开仓库，并提示用户在显示屏上插入检测样品卡。系统循环检测样品卡是否插入卡槽。当检测到样品卡插入时，系统打开二维码扫描枪，控制电机驱动样品卡移动到扫描枪读取二维码。二维码包括检测项目、产品批号、标准曲线等信息。系统判断二维码信息有效后，打开LED并根据二维码相关信息进行调整LED亮度控制电机驱动待检测样本移动到检测器上方进行检测。收集到的数据将是txt保存文件的形式SD卡内，通过一定的算法计算T线与C与二维码信息中的标准曲线相比，线对应峰值的面积得到待检测样品的浓度，并在显示屏上显示较终荧光强度曲线和样品的浓度检测结果，并自动存储和打印检测信息[5]。3 测试结果及分析本文设计的荧光定量分析仪可以测量血液和尿液中各种物质的浓度NT-proBNP（N末端脑钠肽前体的浓度测量是对仪器运行效果的分析。NT-proBNP它是一种由心脏分泌的神经内分泌激素 ，已被证明是心力衰竭患者临床诊断、治疗和预后判断的重要指标[6]。3.采集1 荧光信号将样品卡插入仪器卡槽中检测荧光强度曲线，如图4所示。图中的水平坐标代表数据数量，垂直坐标代表光电转换器输出的电压值，单位为mV。3.2 标准直线拟合获得样品荧光强度曲线后，可以用高斯拟合计算T线和C利用线对应的曲线峰面积T线和C线对应峰值的面积可以计算样品的浓度。这需要一组标准浓度验证产品，并根据标准浓度验证产品的测量结果建立一定的数学模型来计算T线和C线对应峰面积与样品浓度的数学关系。样品浓度和样品浓度按标准浓度验证T线对应峰面积(使用AT表示）与C线对应峰面积(使用AC表示）之比AT/AC如表1所示。较小二乘法通过表1中的对应关系获得的样品浓度和AT/AC如图5所示，数学量化关系。从图5乘法拟合直线的表达式如图1所示：y=9 912.156x-84.742 8(1)直线拟合相关系数R=0.999 92表明这六种标准浓度校准产品的浓度和浓度AT/AC线性关系很好。3.3 系统测量误差分析选择一组相同批次的不同浓度标准浓度样品，根据1测量样品浓度，分析系统的检测误差，测量结果如表2所示由表2的实测结果可以看出，对于标准浓度样品的测量误差在±8%以内，满足实际使用要求。以下是一组医院患者的血液样品，以进口锐普智能荧光干式定量分析仪为标准仪器进行对比测量。每例75 L将样品缓冲液中加入病人的血样，将溶液充分混合，取75 滋L样品滴加入样品卡加样孔，等待15 min将样品卡插入仪器卡槽后得到的测量结果如表3所示.由表3的对比测量结果可以看出，本文设计的荧光定量分析仪与现已商品化的荧光检测仪相比，测量误差在±能满足临床应用要求的8%以内。4 结论本文设计了荧光定量分析仪，详细介绍了仪器的光学、硬件电路和系统软件。从多个角度分析了仪器的运行结果。从测试结果可以看出，仪器可以拟合出线性好的标准直线。通过对标准验证产品的测量试验和与标准仪器的比较试验，表明仪器可以在小型化、快速性的基础上控制测量误差±能满足临床应用要求的8%以内。【南京优源医疗】南京优源医疗设备有限公司
南京优源医疗设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的专业公司。公司座落于江苏省南京市江宁经济开发区，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有独立、自主的知识产权，涵盖临床检验仪器和试剂。临床检验仪器有：尿液分析仪、ACR分析仪、全自动尿液分析仪等；试剂有：尿试纸条、尿液ACR分析试剂。 代理产品：重庆天海UW-2000尿液分析工作站、爱科来全自动尿液分析仪。 优源公司以客户为核心，既重视产品的售前质量管理，更重视产品的售后服务，持续改进企业整体业绩，以满足客户不断发展的需求和期望。“诚信、合作、共生、共赢”是南京优源医疗设备有限公司的经营理念。在新的一年里,热诚欢迎广大新老用户、生产厂家、产品代理商、有志之士携手优源,共同迎接医疗领域高速发展的机遇和挑战,共铸辉煌的明天。【URO系列尿液分析仪】尿液分析仪的类型
1. 按工作方式分类：湿式尿液分析仪和干式尿液分析仪，其中干式尿液分析仪因其结构简单、使用方便，临床普遍使用。2. 按测试项目分类：（1）8项尿液分析仪：检测项目包括尿蛋白（PRO）、尿糖（GLU）、尿PH、尿酮体（KET）、尿胆红素（BIL）、尿胆原（URO）、尿潜血（BLD）、尿亚硝酸盐（NIT）。（2）9项尿液分析仪：8项+尿白细胞（LEU）。（3）10项尿液分析仪：9项+尿比重（SG）。（4）11项尿液分析仪：10项+维生素C。（5）12项尿液分析仪：11项+颜色或浊度。3. 按自动化程度分类：（1）半自动化尿液分析仪：按其检测项目可分为尿8项、尿9项、尿10项、尿11项、尿12项。（2）全自动化尿液分析仪：按其检测项目可分为尿10项、尿11项、尿12项。【全定量ACR分析仪】分析仪的特点
主要特点该仪器/系统由数字量输出的变频电量变送器和数字量输入的二次仪表构成，两者通过光纤连接。完全避免了复杂电磁环境下传输环节的衰减和干扰。采用电机、变频器、变压器、节能灯具等电器产品的各种试验工况下实测较低准确度指标作为标称准确度指标。根据电压、电流的量程从1mV~20kV，100uA~7000A，变频电量变送器有100多种规格型号可供选择，对于高压、大电流测量，既可采用低电压、小电流的变送器与外部传感器配套使用，也可直接采用高电压、大电流的变频电量变送器直接测量，减少中间环节，提高系统测量准确度。每台分析仪可配置1~6个功率单元（变频电量变送器），对于更多功率单元的测试项目，可采用多台分析仪级联，在同步光纤的控制下，实现多台分析仪之间的准确同步测量。【全自动尿液分析仪】全自动尿液分析仪的注意事项
保持仪器的清洁，并保证使用干净的取样杯。使用新鲜的混合尿液，标本留取后，一般应在2小时内进行检验。不同类型的尿液化学分析仪使用不同的尿试带，在试带从冷藏温度变成室温时，不要打开盛装试带的瓶盖。每次取用后应立即盖上瓶盖，防止试带受潮变质。试带浸入尿样的时间为2秒，过多的尿液标本应用滤纸吸走，所有试剂块包括空白块在内都要全部侵入尿液中。仪器使用较佳温度应是室温20-25℃，尿液标本和试带较好也维持在这个温度范内。在报告检测结果时，由于各类尿液化学分析仅设计的结果档次差异较大，不能单独以符号代码结果来解释，要结合半定量值进行分析，以免因定性结果的报告方式不够妥当，给临床解释带来混乱。试带应贮存在干燥、不透明、有盖的容器中，放置在阴凉干燥的地方保存，禁止放入冰箱或暴露于挥发性烟雾中。【全自动尿液分析工作站】全自动尿液分析仪的影响因素
1、尿蛋白尿液蛋白试纸主要检测的尿液中的白蛋白、尿蛋白主要反映肾小球（管）损害及肾小球滤过率的增加。其常见的影响因素有：（1）尿液标本必须新鲜，变质的尿液会使尿液的pH值产生变化，或者尿液本身过酸、过碱都会影响测试结果。特别是含有奎宁、奎宁丁和嘧啶等药物时，尿液呈碱性（pH>8.0），超过了试纸本身的缓冲能力，可能出现假阳性结果。排除方法是用稀酸或稀碱将pH调至5～7再进行测定。（2）尿液分析试纸对于白蛋白的敏感度远远超过其他蛋白，因此，在尿液中含有其他种类的蛋白时，干化学法的测试结果可能为阴性。（3）多种物质（大多为药物）对尿蛋白的测定结果都有影响，如青霉素可以使测试结果偏低甚至出现假阴性；季铵盐、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、喹啉等可使试纸出现假阳性。（4）标本中混入前列腺液和精液时易引起假阳性。2、红细胞尿液中混有0.1%以上的血液时，便呈肉眼血尿的特征。血尿常见于尿路炎症（急性肾炎、肾结核、尿道炎等）、结核、肿瘤，有白细胞时则表示有炎症；蛋白阳性、尿沉渣中有肾上皮细胞、管型等时，应考虑肾炎；特别是有红细胞管型时，是肾实质出血的佐证。影响因素有：（1）尿液中含有对热不稳定酶、肌红蛋白或菌尿，可引起假阳性；（2）分析试纸不仅可以测试红细胞，还可以测试血红蛋白，因此，当血红蛋白破裂时，可引起试纸测试结果与镜检结果的不一致，应加以区别。（3）尿液中含有大量维生素C时，它能竞争性夺取试带中过氧化物的氧，使测试结果偏低甚至出现假阴性，因此，测试时应使用具有抗维生素C干扰能力的分析试纸。（4）尿路感染时，由于某些细菌产生过氧化物酶，易使测试结果产生较高的假阳性。3、白细胞在各种尿路炎症的情况下，尿液中都可能出现白细胞。影响因素有：（1）分析试纸只与粒细胞浆内的酯酶起作用，因此，分析试纸只能测定中性粒细胞，不能测定淋巴细胞，在肾移植患者发生排斥反应尿中以淋巴细胞为主时，会得到阴性结果，应参考其他检测方法，做出正确的判断。另外，白细胞破裂后，酯酶释放到尿液中，干化学的检测结果还能是阳性，而镜检则为阴性。（2）尿液被甲醛污染，或含有高浓度胆红素，或使用某些药物时可出现假阳性；尿蛋白>5g/L，或尿液中含有大剂量先锋霉素Ⅳ、庆大霉素等药物时，可使结果偏低或出现假阴性。（3）尿液未混匀，尿分析仪载物台上有污染物等情况都会使结果产生偏差，我们在检验工作中时常可以遇到尿分析仪检测结果为阴性，但显微镜检查却发现有白细胞。（4）高比重尿、高糖尿、室温较低均可造成白细胞测定结果偏低。4、比重尿液比重测定可以估计肾脏浓缩功能。由于尿液比重还受年龄、饮水量、出汗等因素的影响，故多次测定比单次测定更能反映肾脏浓缩功能。影响因素有：（1）尿液标本必须新鲜，不能含有强碱、强酸等物质，如奎宁、嘧啶等药物，这些物质的存在都会影响尿液比重的测定。当尿液pH值>7时，应在测定结果上加上0.005作为强碱尿的校正。在尿液分析仪上一般都有自动校正功能。（2）尿液分析试纸实际上测定的是尿液中的离子浓度，尿液中的非离子化合物（如葡萄糖、造影剂等）对测定结果必然有一定的影响。5、pH值正常尿液呈弱酸性，约为6.0，因食物的不同，pH值的变化范围为4.5～8.5。pH值单独使用的意义不大，应与其他临床资料配合起来分析。影响因素有：（1）检测时尿标本必须新鲜，放置过久细菌分解尿液成分可导致尿液pH值改变，大多数情况下，细菌分解尿素产生氨，使尿液呈碱性；少数情况下，细菌也分解尿液成分产生酸性物质，使尿液pH值偏酸。（2）当肾脏分泌的尿液含有过多的碳酸氢盐和碳酸缓冲对时，放置时间过长，使尿液中的二氧化碳自然扩散到空气中，使尿液pH值增高。（3）在测定过程中，试带浸泡时间过长，尿pH值呈减低趋势。但2400是自动加样，所以不存在浸泡时间问题。
